{"id":2591,"date":"2025-12-09T14:30:41","date_gmt":"2025-12-09T13:30:41","guid":{"rendered":"https:\/\/okuvision.de\/news\/pm-os2\/"},"modified":"2026-05-21T13:47:49","modified_gmt":"2026-05-21T11:47:49","slug":"pm-os2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/okuvision.de\/fr\/news\/pm-os2\/","title":{"rendered":"Communiqu\u00e9 de presse &#8211; Marquage CE pour OkuStim\u00ae 2"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row row_height_percent=\u00a0\u00bb0&Prime; override_padding=\u00a0\u00bbyes\u00a0\u00bb h_padding=\u00a0\u00bb0&Prime; top_padding=\u00a0\u00bb0&Prime; bottom_padding=\u00a0\u00bb0&Prime; back_color=\u00a0\u00bbcolor-206913&Prime; overlay_alpha=\u00a0\u00bb50&Prime; gutter_size=\u00a0\u00bb3&Prime; column_width_percent=\u00a0\u00bb100&Prime; shift_y=\u00a0\u00bb0&Prime; z_index=\u00a0\u00bb0&Prime; content_parallax=\u00a0\u00bb0&Prime; uncode_shortcode_id=\u00a0\u00bb100151&Prime; back_color_type=\u00a0\u00bbuncode-palette\u00a0\u00bb][vc_column width=\u00a0\u00bb1\/1&Prime;]\n<div id=\"cvc-hero_image-6a3c99de325d9\" class=\"cvc-element cvc-hero-image cvc-hero-image--violet cvc-hero-image--headline-hl-xl cvc-hero-image--text-large cvc-pattern-top-right-pattern2\" role=\"region\" aria-label=\"Communiqu\u00e9 de presse\">\n    \n    <!-- Background Patterns -->\n                <div class=\"cvc-hero-image__pattern cvc-hero-image__pattern--right\" aria-hidden=\"true\"><\/div>\n        \n    <!-- Content Container (max-width, centered) -->\n    <div class=\"cvc-hero-image__container\">\n        \n        <div class=\"cvc-hero-image__inner\">\n            <div class=\"cvc-hero-image__content\">\n                \n                                    <div class=\"cvc-hero-image__meta\">\n                                                    <span class=\"cvc-hero-image__meta-item cvc-hero-image__meta-reading-time\">\n                                Lesedauer ca. 3 Min.                            <\/span>\n                                                                            <span class=\"cvc-hero-image__meta-item cvc-hero-image__meta-date\">\n                                9. d\u00e9cembre 2025                            <\/span>\n                                            <\/div>\n                                \n                                                        <h1 class=\"cvc-hero-image__headline font-714446 fontsize-431854\">\n                        Communiqu\u00e9 de presse                    <\/h1>\n                                \n                <div class=\"cvc-hero-image__text-wrapper\">\n                                            <div class=\"cvc-hero-image__text-content text-lead\">\n                            <p><em>Okuvision lance OkuStim<sup>\u00ae<\/sup> 2, une plateforme th\u00e9rapeutique innovante permettant aux patients de r\u00e9aliser le traitement de la r\u00e9tinite pigmentaire \u00e0 domicile. Le neurostimulateur pour l&rsquo;\u00e9lectrostimulation transcorn\u00e9enne, dot\u00e9 du marquage CE actuel conform\u00e9ment au r\u00e8glement europ\u00e9en sur les dispositifs m\u00e9dicaux (MDR), a \u00e9t\u00e9 r\u00e9compens\u00e9 par le German Design Award 2026 (Or) pour son design ergonomique.  <\/em><\/p>\n                        <\/div>\n                                        \n                                    <\/div>\n                \n                                    <div class=\"cvc-hero-image__categories\">\n                                                    <span class=\"oku-pill\">Entreprise &amp; R\u00e9seau<\/span>\n                                            <\/div>\n                                \n            <\/div>\n            \n            <!-- Image (breaks out to right edge) -->\n                            <div class=\"cvc-hero-image__image\">\n                    <img width=\"1350\" height=\"899\" src=\"https:\/\/okuvision.de\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/OS2_02.webp\" class=\"attachment-full size-full\" alt=\"Communiqu\u00e9 de presse\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" srcset=\"https:\/\/okuvision.de\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/OS2_02.webp 1350w, https:\/\/okuvision.de\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/OS2_02-300x200.webp 300w, https:\/\/okuvision.de\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/OS2_02-1024x682.webp 1024w, https:\/\/okuvision.de\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/OS2_02-768x511.webp 768w, https:\/\/okuvision.de\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/OS2_02-350x233.webp 350w, https:\/\/okuvision.de\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/OS2_02-uai-720x479.webp 720w, https:\/\/okuvision.de\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/OS2_02-uai-1032x687.webp 1032w\" sizes=\"auto, (max-width: 1350px) 100vw, 1350px\" \/>                <\/div>\n                    <\/div>\n        \n    <\/div>\n    \n<\/div>\n\n\n[\/vc_column][\/vc_row][vc_row row_height_percent=\u00a0\u00bb0&Prime; override_padding=\u00a0\u00bbyes\u00a0\u00bb h_padding=\u00a0\u00bb2&Prime; top_padding=\u00a0\u00bb3&Prime; bottom_padding=\u00a0\u00bb3&Prime; overlay_alpha=\u00a0\u00bb50&Prime; gutter_size=\u00a0\u00bb3&Prime; column_width_percent=\u00a0\u00bb100&Prime; shift_y=\u00a0\u00bb0&Prime; z_index=\u00a0\u00bb0&Prime; content_parallax=\u00a0\u00bb0&Prime; uncode_shortcode_id=\u00a0\u00bb959669&Prime; row_name=\u00a0\u00bbEinleitung\u00a0\u00bb][vc_column column_width_percent=\u00a0\u00bb70&Prime; gutter_size=\u00a0\u00bb3&Prime; overlay_alpha=\u00a0\u00bb50&Prime; shift_x=\u00a0\u00bb0&Prime; shift_y=\u00a0\u00bb0&Prime; shift_y_down=\u00a0\u00bb0&Prime; z_index=\u00a0\u00bb0&Prime; medium_width=\u00a0\u00bb0&Prime; mobile_width=\u00a0\u00bb0&Prime; width=\u00a0\u00bb1\/1&Prime; uncode_shortcode_id=\u00a0\u00bb705359&Prime;][vc_custom_heading uncode_shortcode_id=\u00a0\u00bb482356&Prime;]Le neurostimulateur obtient le marquage CE pour le traitement d&rsquo;une maladie oculaire rare[\/vc_custom_heading][vc_column_text uncode_shortcode_id=\u00a0\u00bb786831&Prime;]Okuvision GmbH a achev\u00e9 avec succ\u00e8s le 2 d\u00e9cembre 2025 la proc\u00e9dure d&rsquo;\u00e9valuation de la conformit\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e8glement europ\u00e9en sur les dispositifs m\u00e9dicaux (MDR) pour OkuStim\u00ae 2. Avec le marquage CE obtenu, l&rsquo;entreprise confirme que le dispositif m\u00e9dical r\u00e9pond aux exigences europ\u00e9ennes actuelles en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 et de performance. OkuStim\u00ae 2 est le d\u00e9veloppement logique du syst\u00e8me OkuStim\u00ae \u00e9prouv\u00e9 et permet aux patients d&rsquo;utiliser de mani\u00e8re autonome l&rsquo;\u00e9lectrostimulation transcorn\u00e9enne \u00e0 domicile. Cette th\u00e9rapie peut ralentir la progression de la perte du champ visuel dans la r\u00e9tinite pigmentaire et ainsi contribuer au maintien de la fonction visuelle sur une p\u00e9riode prolong\u00e9e. Le marquage CE, qui a n\u00e9cessit\u00e9 des preuves techniques et cliniques approfondies, constitue une \u00e9tape importante pour l&rsquo;entreprise de Reutlingen.    <\/p>\n<p><strong> <\/strong><\/p>\n<p><strong>OkuStim\u00ae 2 : Une nouvelle r\u00e9f\u00e9rence dans le traitement de la r\u00e9tinite pigmentaire<\/strong><\/p>\n<p>Le dispositif m\u00e9dical OkuStim\u00ae 2 est con\u00e7u pour le traitement des patients atteints de r\u00e9tinite pigmentaire, l&rsquo;une des causes les plus fr\u00e9quentes de c\u00e9cit\u00e9 progressive en \u00e2ge de travailler, touchant environ 1 personne sur 4 000 dans le monde. Aucun traitement causal n&rsquo;est actuellement disponible. <\/p>\n<p>\u00ab Avec OkuStim\u00ae 2, nous \u00e9tablissons une nouvelle r\u00e9f\u00e9rence pour l&rsquo;application de l&rsquo;\u00e9lectrostimulation transcorn\u00e9enne (TES) \u00bb, d\u00e9clare le Dr Alfred Stett, directeur g\u00e9n\u00e9ral d&rsquo;Okuvision GmbH. \u00ab Le syst\u00e8me allie pr\u00e9cision technique et orientation cons\u00e9quente vers l&rsquo;utilisateur et t\u00e9moigne de notre engagement \u00e0 pr\u00e9server le plus longtemps possible la vision des personnes atteintes de maladies d\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine. Outre la r\u00e9tinite pigmentaire, nous voyons un grand potentiel de l&rsquo;\u00e9lectrostimulation transcorn\u00e9enne dans le traitement du glaucome et de la d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence maculaire li\u00e9e \u00e0 l&rsquo;\u00e2ge. \u00bb <\/p>\n<p>Le syst\u00e8me OkuStim\u00ae 2 se compose du neurostimulateur programmable et des \u00e9lectrodes OkuEl\u00ae M ultrafines rev\u00eatues d&rsquo;argent. Le neurostimulateur se distingue par son design ergonomique, qui facilite la manipulation et souligne les exigences \u00e9lev\u00e9es en mati\u00e8re de pr\u00e9cision et de s\u00e9curit\u00e9. OkuStim\u00ae 2 a \u00e9t\u00e9 r\u00e9compens\u00e9 pour cela par le German Design Award 2026 en Or dans la cat\u00e9gorie Medical, Rehabilitation and Healthcare. Les flux de travail patients assist\u00e9s par logiciel simplifient les processus en clinique et en cabinet, tandis que les r\u00e9glages flexibles des param\u00e8tres de stimulation et des formes d&rsquo;impulsion ouvrent de nouvelles possibilit\u00e9s pour la recherche et les \u00e9tudes cliniques en ophtalmologie et neuromodulation.   <\/p>\n<p><strong> <\/strong><\/p>\n<p><strong>La TES : Option th\u00e9rapeutique conforme aux recommandations<\/strong><\/p>\n<p>L&rsquo;\u00e9lectrostimulation transcorn\u00e9enne agit comme une forme de th\u00e9rapie physique via une \u00e9lectrode filaire fine plac\u00e9e sur la paupi\u00e8re inf\u00e9rieure. Des impulsions \u00e9lectriques faibles sont d\u00e9livr\u00e9es de mani\u00e8re cibl\u00e9e \u00e0 l&rsquo;\u0153il pour stimuler la r\u00e9tine. L&rsquo;intensit\u00e9 du courant r\u00e9glable individuellement, en toute s\u00e9curit\u00e9 inf\u00e9rieure \u00e0 un milliamp\u00e8re, garantit une application pr\u00e9cise et contr\u00f4l\u00e9e. En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, la th\u00e9rapie est r\u00e9alis\u00e9e une fois par semaine pendant 30 minutes dans l&rsquo;environnement domestique. Ainsi, le syst\u00e8me OkuStim\u00ae 2 allie pr\u00e9cision th\u00e9rapeutique et niveau \u00e9lev\u00e9 de s\u00e9curit\u00e9 et de confort pour les patients.    <\/p>\n<p>L&rsquo;\u00e9lectrostimulation transcorn\u00e9enne est mentionn\u00e9e dans les recommandations de la Soci\u00e9t\u00e9 allemande d&rsquo;ophtalmologie (DOG), de l&rsquo;Association professionnelle des ophtalmologistes d&rsquo;Allemagne (BVA) et de la Soci\u00e9t\u00e9 de r\u00e9tinologie (RG) comme option th\u00e9rapeutique possible pour la r\u00e9tinite pigmentaire. Actuellement, son efficacit\u00e9 \u00e0 long terme est \u00e9tudi\u00e9e dans le cadre d&rsquo;une \u00e9tude d&rsquo;\u00e9valuation multicentrique (selon l&rsquo;article 137e du code social allemand SGB V) command\u00e9e par le Comit\u00e9 f\u00e9d\u00e9ral conjoint (G-BA) dans 17 cliniques ophtalmologiques allemandes, afin de pr\u00e9parer l&rsquo;int\u00e9gration du traitement dans le catalogue de prestations des caisses d&rsquo;assurance maladie obligatoires. <\/p>\n<p><strong> <\/strong><\/p>\n<p><strong>\u00c0 propos d&rsquo;Okuvision<\/strong><\/p>\n<p>Okuvision GmbH, bas\u00e9e \u00e0 Reutlingen, d\u00e9veloppe et fabrique depuis 2007 des solutions de technologie m\u00e9dicale pour la pr\u00e9servation de la fonction visuelle dans les maladies d\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine. Avec le syst\u00e8me OkuStim\u00ae, l&rsquo;entreprise est consid\u00e9r\u00e9e comme pionni\u00e8re de l&rsquo;\u00e9lectrostimulation transcorn\u00e9enne en ophtalmologie. Vingt collaborateurs sp\u00e9cialis\u00e9s r\u00e9unissent une expertise en technologie m\u00e9dicale, neurobiologie, ophtalmologie et r\u00e9glementation et poursuivent un objectif commun : pr\u00e9server le plus longtemps possible la vision des personnes atteintes de maladies d\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row row_height_percent=\u00a0\u00bb0&Prime; override_padding=\u00a0\u00bbyes\u00a0\u00bb h_padding=\u00a0\u00bb0&Prime; top_padding=\u00a0\u00bb0&Prime; bottom_padding=\u00a0\u00bb0&Prime; back_color=\u00a0\u00bbcolor-206913&Prime; overlay_alpha=\u00a0\u00bb50&Prime; gutter_size=\u00a0\u00bb3&Prime; column_width_percent=\u00a0\u00bb100&Prime; shift_y=\u00a0\u00bb0&Prime; z_index=\u00a0\u00bb0&Prime; content_parallax=\u00a0\u00bb0&Prime; uncode_shortcode_id=\u00a0\u00bb100151&Prime; back_color_type=\u00a0\u00bbuncode-palette\u00a0\u00bb][vc_column width=\u00a0\u00bb1\/1&Prime;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row row_height_percent=\u00a0\u00bb0&Prime; override_padding=\u00a0\u00bbyes\u00a0\u00bb h_padding=\u00a0\u00bb2&Prime; top_padding=\u00a0\u00bb3&Prime; [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":1644,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[188],"tags":[],"class_list":["post-2591","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-entreprise-reseau"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.4 (Yoast SEO v27.6) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Communiqu\u00e9 de presse Marquage CE OkuStim\u00ae 2 publi\u00e9 - Okuvision<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Okuvision lance OkuStim\u00ae 2, une plateforme th\u00e9rapeutique innovante permettant aux patients de r\u00e9aliser le traitement de la r\u00e9tinite pigmentaire \u00e0 domicile. 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