L’histoire d’Okuvision
Des débuts à aujourd’hui : comment Okuvision a co-développé la thérapie TES, l’a établie cliniquement et a mis en place la prise en charge en Europe.
De l’idée à la fondation d’Okuvision
Okuvision GmbH s’est donné pour mission d’offrir aux personnes atteintes de maladies dégénératives de la rétine (notamment la RP) une option thérapeutique reposant sur les avancées les plus récentes de la technologie et de la recherche — avec un objectif clair : préserver la vision.
Fin 2007, Okuvision a été fondée en tant que filiale de Retina Implant AG et est aujourd’hui une entreprise indépendante ; son siège se situe à Kusterdingen, dans le parc technologique Tübingen/Reutlingen (TTR). L’électrostimulation de la rétine (TES) a été développée en collaboration avec des experts de la clinique ophtalmologique du Centre hospitalier universitaire de Tübingen.
Pourquoi cette approche ? Parce qu’elle est non invasive, qu’elle peut s’intégrer au quotidien et qu’elle est réalisée sous contrôle médical. Dès le départ, l’objectif était de réunir sécurité, efficacité et facilité d’utilisation dans un système pouvant être utilisé à domicile. Des prototypes, des ateliers avec des utilisateurs et les retours des cliniques ont ouvert la voie au premier système prêt pour la production en série.
Étapes technologiques clés
Le système OkuStim® est au cœur de cette approche, et ses différents composants font l’objet d’améliorations continues. Les nouvelles avancées scientifiques y sont intégrées en permanence. Parallèlement, Okuvision entretient un échange étroit avec les patients, les opticiens et les ophtalmologues afin de renforcer l’utilité et la facilité d’utilisation de la thérapie au quotidien.
Pour nous, la technologie n’est pas une fin en soi : nos priorités sont une utilisation simple, des retours clairs pendant la séance (visuels et sonores) ainsi que des procédures standardisées pour l’application hebdomadaire. Tout aussi essentiels : des matériaux robustes, une maintenance transparente et un accès simple aux accessoires nécessaires — afin que la thérapie reste prévisible, abordable et sûre.
Données cliniques et
étapes d’autorisation
Depuis 2011, plusieurs études menées auprès de patients atteints de rétinite pigmentaire ont démontré la sécurité et l’efficacité de la stimulation électrique ; des études de suivi ont confirmé ces résultats. La thérapie OkuStim® est autorisée et disponible comme thérapie externe pour la RP sur la base d’études cliniques.
Dans le cadre de l’autorisation du dispositif médical, Okuvision exploite un système de management de la qualité (QMS) certifié ; le marquage CE en tant que dispositif médical de classe IIa a été obtenu pour la première fois en 2014.
Pourquoi un tel niveau d’exigence ? Les maladies dégénératives de la rétine évoluent lentement et différemment d’un patient à l’autre. L’efficacité ne peut donc être démontrée qu’à l’aide de critères d’évaluation adaptés et sur des périodes prolongées — par exemple à travers l’évolution du champ visuel ou d’autres paramètres pertinents pour les patients. Parallèlement, les standards de Good Clinical Practice (GCP), la gestion des risques et les tests d’utilisabilité contribuent à garantir une prise en charge sûre et fiable.
Aujourd’hui et demain : développer la prise en charge, faire avancer la recherche
Okuvision fournit le système OkuStim® à des patients dans de nombreux pays européens et développe continuellement son réseau d’ophtalmologues qualifiés, de centres de compétence et d’opticiens. Son activité repose sur des principes d’évidence clinique, de qualité et de service, avec des processus fiables pour le traitement des demandes des patients, des médecins et des partenaires de soins.
Qu’est-ce que cela signifie concrètement ?
- Mieux s’orienter : des informations préparées pour les personnes concernées et leurs proches – du diagnostic à la formation
- Une utilisation sûre : accompagnement par des professionnels de santé, paramètres individualisés et contrôles réguliers
- Rester connecté : échanges avec les organisations de patients, les cliniques et les prestataires afin de renforcer la prise en charge au niveau régional et transfrontalier
- Aller plus loin : collaboration avec des partenaires de recherche sur les mécanismes, les questions de dose et les modèles de prise en charge, afin que la thérapie soit durablement efficace au quotidien
Étapes clés
d’Okuvision
Okuvision a déjà parcouru un long chemin. Vous trouverez ci-dessous un aperçu.
2007
Fin 2007 – création (filiale de Retina Implant AG) – aujourd’hui entreprise indépendante ; siège : Kusterdingen.
2011
À partir de 2011 – des études cliniques auprès de patients atteints de RP démontrent l’efficacité et la sécurité ; d’autres études suivent.
2014
2014 – marquage CE (classe IIa) pour le système OkuStim® dans le cadre d’un QMS certifié.
2025
2025 – homologation de l’OkuStim® 2.
Aujourd’hui
Aujourd’hui – prise en charge à l’échelle européenne via un réseau en croissance ; perfectionnement continu des composants.
Tout savoir sur la thérapie,
la recherche clinique et Okuvision
Entretien : Fondation & vision
Alfred Stett sur le chemin de la neurostimulation vers les soins fondés sur des preuves – et ce qui motive Okuvision.