Die Geschichte von Okuvision

Die Okuvision GmbH ist angetreten, Menschen mit degenerativen Netzhauterkrankungen (u. a. RP, Zapfen-Stäbchen-Dystrophie, Usher-Syndrom, Choroideremie) eine Behandlungsoption nach dem neuesten Stand von Technik und Forschung zu bieten – mit dem klaren Ziel: „Sehen erhalten“.
Ende 2007 wurde Okuvision als Tochtergesellschaft der Retina Implant AG gegründet und ist heute eigenständig; Unternehmenssitz ist Kusterdingen. Die Elektrostimulation der Netzhaut (TES) wurde gemeinsam mit Experten der Augenklinik des Universitätsklinikums Tübingen entwickelt.

Warum dieser Ansatz? Weil er nicht invasiv ist, sich in den Alltag integrieren lässt und unter ärztlicher Kontrolle erfolgt. Von Beginn an stand die Frage im Mittelpunkt, wie sich Sicherheit, Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit in einem zu Hause anwendbaren System vereinen lassen. Prototypen, Anwender-Workshops und Rückmeldungen aus Kliniken ebneten den Weg zum ersten serienreifen System.

Seit 2011 belegen mehrere Studien mit RP-Patienten Sicherheit und Wirksamkeit der Elektrostimulation; Folgestudien bestätigten die Ergebnisse. Die OkuStim®-Therapie ist als äußerlich anwendbare Therapie für RP auf Basis klinischer Studien zugelassen und verfügbar.
Für die Produktzulassung betreibt Okuvision ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem (QMS); das CE-Kennzeichen als Medizinprodukt der Klasse IIa wurde 2014 vergeben.

Warum braucht es so viel Aufwand? Degenerative Netzhauterkrankungen schreiten langsam und individuell voran. Wirksamkeit lässt sich deshalb nur anhand geeigneter Endpunkte und über längere Zeiträume zeigen – z. B. in der Gesichtsfeldentwicklung oder in patientenrelevanten Messgrößen. Parallel sichern Good-Clinical-Practice-Standards, Risikomanagement und Usability-Tests die Versorgung ab.